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开拓20年 | 入职四年,敢于担当,我在海陵乘风破浪
发布时间:2021-11-12 11:06:41  浏览次数:
 

《开拓20年》系列报道(四)

今年,海陵建厂20周年。在发展的时间长河中,海陵人薪火传承,开拓进取,他们磨出了海陵的光芒,这光芒如此耀眼,包裹着“追求卓越、敢于担当、开拓创新、终身成长”的海陵价值主张。《开拓20年》专题,书写入职1年、2年乃至20年的海陵人故事,记录下真实、从未停止的开拓印记。



01  选择

徐润于2014年毕业于安徽中医药大学药学院药物制剂专业,于2017年4月成功加入了南京海陵大家庭。加入海陵以后,通过投身研发一线,对海陵乃至集团的药品安全和质量有了直观的感受和深深的信任。

02  四年成长,乘风破浪

提起自己的从业经历,徐润说:“南京海陵是我收获最多、成长最快的地方。”短短4年,徐润经历了4个项目,其中HL115、HL137与HL085均已进入申报阶段,全程参与并申报的是HL085(正在发补阶段)。现在正在参与的是HL159。学习了从原料到制剂,从固体到液体的的研发与申报流程。在此期间也从分析研究员逐步升级为一级项目经理、二级项目经理,从项目组组员逐渐转变为带教师傅、分析模块负责人,同时,斩获了研究所季度二等奖与三等奖、专业高效奖、最佳“实验室管理”奖、奋斗者奖、公司“先进个人”等等奖项。不管是岗位经验,还是岗位晋升都是收获满满。谈收获来之不易,谈过程感慨满满。

03  敢于担当,迎难而上

各项项目经历中,让徐润印象最深刻的是2020年6-7月的HL085的申报阶段。回想起当时申报阶段的困难,就是9个字:时间紧,任务重,人手缺。时间方面,只有两个月的时间;任务量方面,工艺验证的溶出曲线有24条,稳定性溶出曲线有32条,稳定性的样品检测,原料有5套方法需要开发及验证,同时还要写申报材料;人手方面,彼时恰逢HL138项目一致性现场核查和发补,因此项目组无“外援”可请。只有徐润和2019届大学生仲家乐两个人“独挑大梁”。

面对重重困难,徐润相信方法总比困难多,她践行了“敢于担当”的海陵价值主张,没有退缩,没有犹豫,首先和仲家乐进行了明确的分工——徐润承担的是资料撰写和相关资料收集,仲家乐负责做实验(徐润同时进行指导)。紧接着在过程中克服了大大小小地各种困难,其中杂质XXII的问题尤为凸显。“杂质XXII极性特别大,在98%的水相体系中都不能使其和溶剂峰分开。”徐润说道。在这种情况下,项目组另辟蹊径,从杂质结构出发,分析出该杂质与主成分同样拥有氨基(-NH2),可以参照原料中对映异构体的衍生化方法,初步尝试,发现衍生化结果不理想(一个杂质衍生化出来三个色谱峰),经过共同推敲,该现象是因为杂质XXII结构中带有2个氨基,在衍生化试剂浓度或者衍生化条件不充足时,会出现衍生化试剂与其中的一个氨基反应或者与2个氨基同步反应,出现多个结构不同衍生物,导致此现象。通过对不同衍生化试剂浓度与不同衍生化时间及温度的考察,保证杂质XXII的2个氨基均能完全参与衍生化反应,最终,项目组确定的研究方向走对了,并顺利完成了该方法的开发与验证。

除了项目负责人的角色,2020年8月至12月,徐润还参与分析模块管理工作,在此期间,更新优化所负责区域内每个实验室实验室值日表,并且每天下班点巡查值日表签字、现场合规性落实情况。并且每天及时把巡查情况公布在分析模块的工作群中。紧接着第二天会留意相关情况是否有所改善。徐润的敢于担当和认真负责有目共睹,2020年年底研究所给她颁发了最佳“实验室管理”奖。

南京海陵正逐步转型,从“仿制药”市场向“仿制药”+“创新药”+“改良型新药”+“国际化”发展,呈现良性增长,互相促进的良好局面。“作为研究所的一员,我很愿意迎接新的挑战,并努力开拓创新,让自己继续放光发热,实现个人和企业的共同成长。”徐润坚定地说。

 
 
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